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IgA肾病能治好吗?创新靶向药物助力延缓疾病进展

发布时间:2025-10-17   来源:网络    作者:admin   
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IgA肾病是目前我国最常见的原发性肾小球疾病,在我国约有500万患者,且每年新增确诊患者超过10万人[1]。IgA肾病是导致我国肾病患者发展至终末期肾病(end stage kidney disease,ESKD)的首要原因,严重影响患者的生活质量和预期寿命。许多患者及家庭深受困扰,临床迫切需要更有效的IgA肾病治疗方式。

那么,IgA肾病能治好吗?如何更有效地治疗IgA肾病,提高患者的生活质量?

IgA肾病能治好吗

遗憾地说,以目前的医学技术手段,IgA肾病还无法被根治。但需要注意的是,这并不意味着患者可以忽视疾病治疗,放任疾病自由发展。IgA肾病会持续损伤人体肾脏,导致肾功能逐渐减退,并可能引发一系列并发症,影响身体健康和生活质量。而随着肾功能的不断下降,部分患者会逐步发展为慢性肾功能衰竭,甚至进入终末期肾病,最终只能依赖透析或肾移植来维持生命。

由改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)发布的《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》(以下称《指南》)明确指出,无论是治疗期间还是未接受治疗的IgA肾病患者,若蛋白尿≥0.5g/d(或同等水平),则存在肾功能进行性衰退的风险,因此在所有此类患者中都应考虑进行治疗或额外治疗。

对于存在肾功能进行性衰退风险的IgA肾病患者,降低肾功能衰退速度是治疗的重点!根据指南说明,此类患者的治疗目标是将肾功能衰退速度降至生理水平,这意味着大多数成年人需要达到:eGFR年下降<1ml/min/1.73m2/年,才足以维持患者余生的肾功能。[黎2]为了实现这个目标,关键在于控制好蛋白尿,减少肾功能下降。

创新靶向药耐赋康通过对因治疗,可显著降低IgA肾病患者的蛋白尿,并延缓疾病进展,成为治疗IgA肾病的新方案。

耐赋康获指南推荐,明确IgA肾病一线用药地位

对于所有有肾功能进行性衰退风险的患者,《指南》推荐建议进行9个月的布地奈德肠溶胶囊治疗,明确了耐赋康的一线用药地位,创新靶向药耐赋康也成为了指南唯一推荐的IgA肾病对因治疗药物。2025年KDIGO新版指南明确建议:布地奈德肠溶胶囊应作为存在进展风险的IgA肾病患者的治疗选择。同时,指南指出单次9个月疗程的获益可能无法长期维持,临床实践中应充分考虑延长治疗时间。支持该观点的最新研究表明,为期12个月的布地奈德肠溶胶囊在保护肾功能方面展现出更佳效果,同时兼具可靠的安全性。

过去,IgA肾病治疗一直以支持治疗和免疫抑制治疗为主,常用药物有RAS抑制剂、系统性糖皮质激素、免疫抑制剂等。靶向药耐赋康的研发与获批,揭开了IgA肾病对因治疗的序幕。

耐赋康通过双重创新制剂工艺,将布地奈德(糖皮质激素)靶向释放于回肠末端派尔集合淋巴结部位(即黏膜B细胞所在区域);胶囊溶解后,三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德,高浓度覆盖整个靶区域;黏膜B细胞表达糖皮质激素受体,产生半乳糖缺陷的IgA1(Gd-IgA1)抗体,并利用糖皮质激素受体的抗炎和免疫抑制作用,最终减少Gd-IgA1的产生,实现从疾病源头进行干预以治疗疾病。

临床试验数据显示,耐赋康治疗9个月,显著降低循环Gd-IgA1达34%,患者较安慰剂组减少66%肾功能下降,延缓12.8年进展至透析或肾移植。此外,使用耐赋康治疗9个月,停药3个月,可以发现其显著降低蛋白尿,尿蛋白肌酐比值(UPCR)较基线降幅高达51.3%,并且还能明显改善血尿。

IgA肾病能治好吗?虽然我们目前暂时无法治愈这个疾病,但患者依然应该重视IgA肾病并积极治疗,以延长生存期。相信随着靶向药耐赋康可及性的不断提升,IgA肾病患者的治疗需求会进一步得到满足,并且能够持续从中获益,享受美好健康生活。


[1]《云顶新耀宣布全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®成功纳入2024国家医保药品目录》

https://mp.weixin.qq.com/s/CATk7lxqqI8zp4CJhMR35w

[黎2]云顶新耀:耐赋康®被纳入《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床实践管理指南》,成为指南唯一推荐的IgA肾病一线对因治疗药物

https://mp.weixin.qq.com/s/xUoAtiJYu-3E9zG7InyyFg

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