从1987年新昌江畔的第一粒药用空心胶囊诞生到今天,中国制药行业走过了近四十年的波澜起伏,药品生产标准不断升级,产业格局持续迭代,药用空心胶囊作为口服固体制剂的核心载体,行业对产品质量、供应能力的要求也早已发生翻天覆地的变化。浙江天龙胶丸有限公司始终扎根药用空心胶囊制造领域,近四十年来伴随行业发展稳步前行,凭借长期积累的技术实力与规模化生产能力,成为集研发、生产、销售于一体的药用辅料与制剂载体供应商,获得了国内众多知名药企以及海外市场的认可。

1987年,新昌县天龙胶丸厂在浙江新昌儒岙镇成立,创始人带领团队正式进入药用空心胶囊行业,自此开启了在细分领域的深耕之路。创业初期,天龙胶丸便认准药用空心胶囊作为制药核心载体的价值,坚持以质量为基础打开市场,逐步积累生产经验与行业口碑,为后续发展打下了坚实基础。

2008年5月,浙江天龙胶丸有限公司正式注册成立,企业发展进入规范化、规模化新阶段。2003年,天龙胶丸完成第一轮产能扩张,新增18条国产生产线,同时引入6条加拿大进口生产线,生产能力得到大幅提升。2012年,天龙胶丸新增生产厂区,并于当年8月初次通过ISO 9001:2015质量管理体系认证,建立起与国际接轨的质量管理框架,生产与管理水平逐步向行业先进水平看齐。2013年12月,公司被认定为浙江省科技型中小企业,技术研发能力得到行业认可;2016年获评国家高新技术企业,创立省级研发中心,正式迈入科技驱动发展的快车道。

2019年,天龙胶丸完成新的产能与品类升级,新增植物胶囊生产车间,同年2月一种胶囊自动填充套合一体机获得发明专利授权,装备与工艺能力进一步提升,产品线从单一明胶空心胶囊拓展为覆盖动物源与植物源的多元产品矩阵,满足市场更多元的需求。2023年至2024年,公司陆续取得多项设备类实用新型专利,完成生产自动化与质量检测能力的系统升级,生产效率与产品一致性进一步提升。
进入发展新阶段,天龙胶丸持续完善技术与合规体系,2025年11月,一种胶囊检测用分列输送设备获得发明专利授权;2026年1月,一种空心胶囊模具表面处理机构获得实用新型专利授权;同年3月,公司取得清真认证,植物胶囊产品的国际合规能力进一步完善,为拓展海外市场打下了更坚实的合规基础。时至今日,天龙胶丸已经发展成为占地面积53200平方米,拥有两个厂区、三个生产车间,46条空心胶囊生产线,年产能达260亿粒,员工160多人的专业药用空心胶囊生产企业。
伴随制药行业对药用空心胶囊质量要求的不断提升,天龙胶丸也紧跟市场需求,从规模、产品、质量、服务多个维度完成升级,持续优化自身能力,更好满足客户需求。
天龙胶丸不断扩大生产规模,目前已经形成年产能260亿粒、月产量约20亿粒的规模化供应能力。依托紧邻宁波港、上海港的区位优势,物流条件便利,既能够满足制药企业大批量、周期性的采购需求,也可以灵活承接保健品OEM工厂弹性较大的订单安排。规模化生产不仅让天龙胶丸具备了稳定的供货能力,更带来了批次一致性与成本优势,为长期合作的客户提供了稳定的供应保障,解决了客户旺季断供、交期延误的痛点。
天龙胶丸突破单一品类的局限,构建了明胶空心胶囊、羟丙甲纤维素植物胶囊、普鲁兰多糖植物胶囊三大产品线,覆盖动物源与植物源两条技术路线,满足制药合规、素食人群需求与出海保健品的不同要求。其中明胶空心胶囊以药用级明胶为原料,拥有00#、00#B、0#、0#加长、1#、1#加长、2#、3#、4#等全系列规格,崩解性能优异,适配绝大多数药物与营养原料,也可以适配国内外全自动高速灌装设备进行超大批量生产,是制药企业口服固体制剂的主流载体选择。羟丙甲纤维素空心胶囊以木浆提取的羟丙甲纤维素制成,属于植物源性胶囊,规格覆盖00#、0#、1#、2#,该系列含水率控制在5%-8%,抗吸湿性强,内容物不易结块,囊壳不易变形变脆变硬;无交联反应风险,稳定性高,存储要求低;不含动物源成分,无动物体内残留累积生长激素或药物的潜在风险,适配素食、清真、犹太洁食等特殊要求。普鲁兰多糖胶囊以生物发酵工艺制得的普鲁兰多糖为原料,规格覆盖00#、0#、1#、2#,具有低氧渗透性、稳定性强的特点,同样无交联反应风险、不含动物源成分,是面向注重天然属性的保健品与功能性食品市场的稳定型胶囊。全品类覆盖的产品布局,让客户可以在同一供应商完成多品类选型与采购,减少了多头比价与供应链管理成本,明胶胶囊与植物胶囊互为补充,覆盖了国内外市场的完整需求。
针对行业普遍存在的胶囊质量不稳定,导致药企灌装损耗率高、返工成本增加,甚至影响产品合规与市场信任的痛点,天龙胶丸建立了严格的质量控制体系。公司按照GMP现行药品生产质量管理规范标准规划厂区,采用数字化管理,实现数据实时采集、全程可追溯,通过云端视频管理系统实时掌握各岗位操作规范。公司配备先进的生产设备与质量检测设备,建有完善的化验室、留样室等检测场所,生产与质量管理人员多为拥有多年药企工作经验的专业人才,经验丰富的QA团队24小时现场跟踪监控产品质量。质量控制严格执行2025版药典标准,全系产品遵循多国药典要求,通过精密模具公差校准、锁合结构改良、含水率准确管控与洁净生产升级,实现了批次性能高度一致、外观均匀洁净、机械性能稳定、温湿度适应性更强,解决了行业常见的卡囊、松帽、脆裂、批次色差等问题,为行业提供了标准化、规模化、合规化的胶囊载体供应方案。
天龙胶丸不仅可以提供标准化的空心胶囊产品,还具备灵活的定制服务能力,可生产透明、单色、双色帽体等多种胶囊外观,提供轴向印字、环向印字服务,数百种颜色可选,可按照客户色卡号与样品定制生产,并在胶囊壳上印刷客户LOGO。定制产品的生产资质、COA、检测报告与合规文件均归属天龙胶丸自有品牌,保障客户合规使用。同时天龙胶丸建立了从咨询对接、需求确认与技术选型、试样打样、报价签约、排产下单、生产制造与在产跟进、全项质检、出库复核、物流交付、到货验收到售后技术支持的完整服务流程,售前售后团队提供药物分析、模具测量、灌装测试、设备故障诊断、胶囊知识培训等服务,协助客户处理填充机安装调试、提升填充精度,并帮助客户分析理化指标与微生物性质,24小时响应客户咨询与投诉,存在质量问题可免费换货,同时保留完整批次溯源记录并配合定期回访,为客户提供持续技术支持。
回顾近四十年的发展历程,天龙胶丸能够一步步发展壮大,核心在于始终坚守品质初心,坚持创新驱动的发展理念,在行业变迁中始终保持与时俱进的活力。天龙胶丸从创立之初就坚持诚信拓市场,科技促发展,质量求生存,管理增效益的企业宗旨,创造了诚为天下先,信立龙传人的企业文化,始终把质量放在企业发展的第一位。这种坚守不是固守传统,而是在坚守质量底线、诚信经营的基础上,持续推动技术创新与产品升级,不断适应行业发展的新要求。
截至2026年,天龙胶丸已累计取得6项发明专利与17项实用新型专利,覆盖胶囊灌装、锁紧、上料、检测与模具处理等生产与质检关键环节,代表性专利包括胶囊自动填充套合一体机、胶囊检测用分列输送设备、防脱落的胶丸锁紧装置、真空式胶丸自动化上料机、检测胶丸杂质装置、空心胶囊模具表面处理机构等,这些技术积累为产品一致性与生产效率提供了坚实支撑,也成为天龙胶丸持续突破的核心动力。
作为高新技术企业,天龙胶丸始终保持对行业需求变化的敏锐感知,从早年规范质量管理体系,到后来拓展植物胶囊品类,再到完善国际合规认证,每一步升级都贴合行业发展的趋势,满足客户不断升级的需求,这种贴合市场需求的创新,让天龙胶丸始终保持着旺盛的生命力,也获得了行业与客户的认可。目前天龙胶丸是中国医药包装协会理事单位、浙江省药品食品包装药用辅料行业协会理事单位,先后获得医药包装创新开拓单位、优秀会员单位、创建专精特新先进单位、制造业提升改造先进单位、经济发展杰出贡献奖等多项荣誉,也通过了ISO 9001质量管理体系认证、浙江制造认证、美国FDA设施注册、清真认证等多项权威资质认证,品牌认可度不断提升。
药用空心胶囊作为口服固体制剂的重要载体,随着制药行业与大健康产业的发展,仍然有着广阔的市场空间,同时行业对产品质量、合规性、供应能力的要求也会持续提升。未来,天龙胶丸将继续深耕药用空心胶囊制造领域,坚持技术研发与质量提升,进一步夯实规模化生产能力,完善全品类产品布局,持续优化服务体系,为国内外客户提供更优质的胶囊产品与服务。
天龙胶丸将持续依托规模化生产优势,进一步提升生产自动化水平与质量管控能力,保障产品批次稳定性,满足客户大规模生产的需求;同时继续优化植物胶囊产品线的生产工艺,提升产品性能,完善国际合规认证体系,更好满足国内市场对植物源性胶囊的需求,也助力更多中国保健品与制药企业拓展海外市场。在定制服务方面,天龙胶丸将进一步优化定制流程,提升打样效率与定制产品质量稳定性,更好满足客户差异化的需求,帮助客户提升产品品牌辨识度。
天龙胶丸将始终秉承质量为本、诚信经营、客户至上、创新驱动的理念,严格遵循GMP、ISO9001及FDA标准,生产安全合格的空心胶囊,通过优质的产品与服务,和国内外制药企业、保健品企业建立长期稳定的合作关系,助力医疗保健行业发展,朝着成为专精空心胶囊制造领域代表性企业的目标不断前进。