在临床检验耗材行业持续升级的时代背景下，血液采样作为检验流程的起点环节，其产品品质与供应稳定性，直接影响着下游医疗服务的运转质量。随着国内医疗器械集采体系的不断完善，以及海外市场对国产采血产品认可度的提升，行业正从粗放竞争走向合规化、专业化、集约化的新阶段。江苏宇力医疗器械有限公司（简称宇力医疗）自2011年创立以来，扎根泰州医疗器械产业集群，立足采血采样细分赛道，以质量为本，创新发展为核心价值观，专注为国内外医疗器械贸易商提供合规、稳定、可定制的采血耗材与配套仪器货源，在产业发展的浪潮中，扛起属于本土制造企业的行业使命与社会责任。
宇力医疗的核心业务聚焦一次性使用真空采血管与智能采血称重仪两大板块。一次性使用真空采血管为二类医疗器械，已取得医疗器械注册证并完成延续注册，产品覆盖玻璃与PET两种管体材质，适配EDTA、肝素、分离胶、促凝剂等多种添加剂配方，拥有丰富的规格矩阵，可满足不同采血量与检验项目的多样化需求。智能采血称重仪可完成血液样本称重以及混匀操作，适配海外血站、献血屋等采血辅助场景，设备参数可与自有采血管规格协同匹配，方便贸易商一站式组合采购。
在行业多数同行侧重耗材单一品类的格局下，宇力医疗同时布局采血耗材与配套辅助仪器，这种组合供给模式，减少了渠道伙伴多方对接供应商的沟通成本，为行业提供了一种专精务实的上游工厂发展范式。
医疗器械行业的健康发展，离不开合规体系的支撑。宇力医疗持有医疗器械生产许可证，一次性使用真空采血管取得二类医疗器械注册证，先后完成ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系认证，取得CE-IVDR欧盟符合性声明，2024年获评国家级高新技术企业。企业搭建符合GMP规范的洁净生产车间，配置注塑机、全自动真空采血管组装生产线、添加剂加液加胶机、药剂烘干设备等全套生产硬件，设立独立产品质量检测中心，执行物料入厂检验、过程巡检、成品出厂检验的全流程管控，把控试剂灌装、抽真空、灭菌等关键工序的生产标准。
企业拥有八项授权实用新型专利，围绕试管收纳限位、采样管固定、样本转运保温、自动混匀装置等实际使用问题完成结构创新，专利成果反哺实际生产制造，为产品迭代提供技术支撑。这种从一线使用痛点出发的改良路径，为细分领域的产品创新提供了务实的样本。
在国产化替代与产业升级的时代命题下，宇力医疗以自动化产线提升生产效率，合理管控物料损耗，依托泰州本地产业集群优势，关键原材料由合格供应商供给，企业完成注塑、灌装、抽真空、包装等加工环节，兼顾产品品质与成本控制。真空采血管月销量约1000万支，智能采血称重仪月销约30台，两大核心产品合计占企业总营收的85%，稳定的产能基础支撑着渠道伙伴的业务运转，也为国产采血耗材在国内外市场赢得了实实在在的口碑。
宇力医疗坚持依法用工，现有在职员工40人，其中技术人员10人，吸纳本地劳动力就业，为地方民生就业贡献力量。企业搭建生产部、质量部、销售部、采购部四大核心部门协同运营的架构，内部建立岗位实操培训机制：生产岗位开展洁净车间规范、工序操作培训；质量部门开展体系内审、物料检验、留样管理、不良事件监测等岗位能力培养；销售团队侧重国内渠道与外贸业务能力培养。技术人员在实际的产线改良、专利研发过程中积累行业经验，为地方医疗器械产业储备实操型人才，让员工在企业平台中获得成长空间。
企业按照医疗器械GMP环境管理要求组织生产运营，对洁净车间、注塑生产环节做好环境管控，落实生产现场5S管理，规范生产废弃物分类处置，生产过程遵循对应的环保管理要求。同时，企业依靠全自动真空采血管组装生产线等自动化产线提升生产效率，减少原材料浪费，并依托国产工厂供给属性，帮助合作贸易商优化货源采购成本，从产业端践行可持续发展的理念。
宇力医疗定位服务B端医疗器械贸易商与渠道合作伙伴，不直接对接终端医疗机构。企业建立从客户咨询、全套资质资料交付、试样对接、订单排产、生产制造、物流发货到到货验收、售后技术支持的完整服务链路，可向合作贸易商提供产品选型指导、出口配套资料支持。企业承接OEM/ODM业务，支持管体规格调整、小批量打样、标签与外箱包材适配，针对海外客户配套对应外文资料，建立售后响应通道。这种以赋能渠道伙伴为核心的合作模式，让合规产品经由可靠的货源供给，最终服务于国内及海外的检验采样物资保障。
宇力医疗深知，一家制造企业的价值，不止于营收数字的增长，更在于对社会需求的切实回应。在国内市场，企业已经参与多个省份及省际联盟集采项目，入围福建、辽宁18省联盟、河北、湖南、江苏、广东等多地集采，贵州、安徽、陕西、广东、江西等区域市场拓展成效明显，为全国各地医疗器械贸易商提供稳定合规的国产采血耗材货源。在海外市场，产品出口安哥拉、乌干达、秘鲁、菲律宾等多个国家，海外贸易商可拿到符合欧盟准入要求的全套产品及配套资料，展现本土医疗器械制造企业的产品实力。
在合作实践中，企业与多家医疗器械渠道客户建立年度稳定合作，合作客户覆盖生物科技企业、国药系流通企业、医疗器械贸易商，每年维持百万级支数的供货体量。贵州某生物科技企业在合作中获得多规格真空采血管与全套资质文件，每年合作供货约400万支；宁德某国药控股有限公司在合作中匹配到大批量订单排产节奏，每年合作供货约300万支；沈阳、安徽、陕西等多地贸易商也分别在产品选型、定制支持、批次稳定性等维度获得切实助力。这些长期合作关系的建立与延续，正是企业兼顾商业价值与伙伴价值的生动注脚。
企业始终严守医疗器械监管相关法规，落实产品留样管理制度、不良事件监测管理，配合监管部门的各项监督检查工作，把产品质量安全底线贯穿于经营全过程。创始人单志云深耕医疗器械制造行业三十年，作为发明人参与多项实用新型专利的创作，在其推动下，企业完成医疗器械生产许可证办理与换证、注册证延续、双体系认证落地以及CE-IVDR欧盟出口资质办理，以实业的耐心与定力，平衡经营发展与品质管控。
回望创立之初，宇力医疗的团队怀揣深耕临床检验耗材领域的初心，希望打造本土化的采血耗材制造实体，让国内、海外的医疗器械贸易商能够获得品质可靠的采样类产品货源。十五年的稳定运营，4200㎡厂区、GMP洁净车间、独立质检中心的相继落地，国内集采与海外出口两大市场的持续深耕，都是这份初心的具体呈现。
面向未来，宇力医疗将持续深耕临床检验采血耗材赛道，持续优化现有产品品质，维护好国内集采与海外出口两大市场，持续打磨面向B端贸易商的OEM/ODM配套服务，完善内部质量管控体系，稳步扩充企业综合服务能力。企业将依托溱潼镇的厂区，带动周边物流、包装等配套产业联动，以实体制造业的稳定经营，履行民营制造企业的综合社会责任。
质量为本，创新发展。宇力医疗将继续以务实稳健的姿态，扎根国产检验耗材制造领域，用合规的产品、稳定的供货、贴心的服务，赋能医疗器械渠道合作伙伴开展业务，为国内医疗器械细分领域的产业发展贡献一份力量，在行业发展的周期中，书写一家负责任、有温度、有格局的本土制造企业的时代答卷。
