随着生物医药产业对细胞培养工艺的要求持续提升，无血清培养技术正逐步成为抗体药物研发与生产领域的主流选择。传统含血清培养体系存在的批次差异大、外源污染风险高、法规申报受限等问题，促使越来越多的研发机构和企业转向化学成分限定、无动物源成分的培养基。这一趋势在杂交瘤细胞培养、单克隆抗体制备以及和基因治疗领域表现得尤为明显。市场对能够支持高密度悬浮培养、简化操作流程、提升抗体表达效率的培养基产品需求日益增长。在此背景下，珠海恺瑞生物科技有限公司凭借在无血清细胞培养技术领域的多年积累，围绕杂交瘤细胞、骨髓瘤细胞等关键细胞类型，推出了涵盖无血清培养基、转染试剂、细胞冻存液、营养补料等在内的系列产品，服务于单克隆抗体研发实验室、生物制药企业以及高校科研院所，致力于提供适配多种应用场景的细胞培养解决方案。
KD-Hybri 杂交瘤及骨髓瘤无血清悬浮培养基（货号：K04114）是公司针对杂交瘤细胞和骨髓瘤细胞高密度悬浮培养需求开发的一款产品。该产品采用化学成分限定配方，不含任何动物源成分，规避了血清带来的批次差异和外源微生物污染风险，符合生物医药研发与生产对原料溯源的法规要求。产品需配套使用ITSplus（货号：K50001，100X）添加物，以优化细胞生长环境。该培养基支持骨髓瘤细胞在融合前进行无血清悬浮扩增，也适用于单克隆杂交瘤细胞的无血清高密度扩增及抗体生产。在实际应用中，杂交瘤细胞峰值密度可达8.0×10⁶ cells/ml，骨髓瘤细胞在对数生长期可稳定维持在3.0~5.0×10⁶ cells/ml，有助于提升杂交瘤融合效率及单位培养体积的抗体产量。该培养基的储存条件为2~8℃避光冷藏，使用时无需预热，可直接从冷藏状态取出使用，禁止冷冻、紫外照射或加热处理，简化了实验前置操作步骤。
该产品主要面向以下使用场景：骨髓瘤细胞扩增，即在杂交瘤融合前实现骨髓瘤细胞的高密度无血清悬浮培养，以提升融合成功率；细胞驯化，支持传统有血清贴壁骨髓瘤或杂交瘤细胞通过梯度降血清方案，逐步转为无血清悬浮细胞株；单抗融合筛选，在HMT/HT筛选体系下支持杂交瘤阳性克隆的扩增；单克隆抗体规模化生产，通过高密度悬浮培养实现抗体表达与纯化；抗体药物早期工艺开发，帮助搭建无血清全悬浮细胞培养工艺。产品功能覆盖了从细胞驯化、融合筛选到规模化生产的主要环节，为研发人员提供了一套可复用的培养体系。
该产品具备以下技术特点：第一，完全无血清、无动物源成分，配方中不含任何动物水解物或血清，消除了外源病毒和蛋白污染隐患，满足生物制药原料溯源和法规申报要求。第二，支持双细胞高密度悬浮培养，杂交瘤细胞峰值密度可达8.0×10⁶ cells/ml，骨髓瘤细胞对数生长期稳定在3.0~5.0×10⁶ cells/ml，单位培养体积的抗体产量得到提升。第三，免预热操作，培养基从4℃冷藏状态取出后可直接使用，无需提前加热，节省了实验准备时间。第四，提供标准化驯化流程，针对不同细胞类型（贴壁骨髓瘤细胞、贴壁杂交瘤细胞）分别设计了静置加摇瓶两步梯度降血清驯化方案，明确标注了密度、血清梯度比例、活率判定标准以及摇床运行参数，确保实验过程的可重复性。第五，全兼容HMT/HT筛选体系，产品配套提供HMT（次黄嘌呤、甲氨蝶呤、β-胸苷）和HT添加液的配制方案，适配杂交瘤融合后的筛选培养阶段。第六，骨髓瘤专属操作手册，覆盖融合前高密度悬浮培养的完整操作要点，为实操提供参考。
2025年10月，杭州一家IVD诊断试剂企业面临单克隆抗体生产方式的升级需求。该企业此前长期采用小鼠腹水方式生产单克隆抗体，在抗体用量较大时，需要免疫数千只小鼠，但腹水产量差异大，抗体得率偏低，且小鼠使用成本持续上升，审查要求日益严格。同时，腹水生产的抗体批次一致性差，随着产品进入产业化阶段，这一问题更加突出。研发团队对无血清驯化存在顾虑，主要担心驯化周期长、可能影响抗体结构和效价，进而延误下游使用。珠海恺瑞生物科技有限公司技术团队为其制定了渐进式适应方案，采用KD-Hybri 杂交瘤及骨髓瘤无血清悬浮培养基配合逐步降低血清比例，整个适应过程持续约3周。最终，该企业成功完成18株杂交瘤细胞的无血清适应，其中10株完全转为无血清悬浮培养，其余细胞株在未完全无血清驯化的情况下，抗体产量也均高于100 mg/L。连续培养30代以上，部分细胞株抗体产量达到400 mg/L，且效价与腹水生产的抗体相当，Protein A纯化效率明显提升。客户反馈，纯化流程显著简化，批次一致性得到改善，综合成本核算低于小鼠腹水生产方式。
2025年1月，山东济南一家IVD诊断试剂企业希望降低对血清的依赖，提升产品一致性。该企业长期使用含10% FBS的培养基培养杂交瘤细胞，随着产品进入产业化阶段，需要更稳定的培养体系。研发团队同样担心无血清驯化周期长、可能影响抗体结构和效价。珠海恺瑞生物科技有限公司技术团队为其制定了类似的渐进式适应方案，使用KD-Hybri 杂交瘤及骨髓瘤无血清悬浮培养基配合逐步降低血清比例，整个适应过程持续约3周。最终，该企业成功完成无血清适应，连续培养30代以上，抗体产量达到400 mg/L，效价与腹水生产的抗体相当，Protein A纯化效率显著提升。客户反馈，抗体纯化成本降低，批次一致性改善，抗体得率和纯度均有提升，整体成本核算更为划算。
除了KD-Hybri 杂交瘤及骨髓瘤无血清悬浮培养基，公司还提供一系列配套产品，包括ACE Trans（PEI转染试剂）、TA-CHO、TA-293等转染试剂，以及ACE ProEnhance等蛋白表达增强剂。在与基因治疗领域，公司提供支持生产细胞、慢病毒及腺病毒生产细胞的无血清培养产品。其他试剂涵盖细胞消化液、渗透压调节剂、G418、MSX溶液、HT添加液等。此外，公司还提供各类细胞培养液的开发及定制服务，以及生物医药产品研发实验服务，如重组蛋白表达、单克隆抗体制备等，并承接细胞生产CDMO业务。
珠海恺瑞生物科技有限公司成立于2014年，由武军先生、Jennie Mather博士等人联合创办，技术团队由多位细胞培养技术及生物医药产品研发科学家组成，在干细胞、免疫细胞以及多种哺乳动物细胞的研究、生产和应用方面拥有多年经验。公司围绕无血清细胞培养技术，已建成2000余平方米的GMP生产厂房，并于2018年通过ISO9001体系认证，2019年通过ISO13485体系认证。2022年，公司获得广东省高新技术企业、广东省专精特新中小企业、广东省创新型中小企业认定，并完成A轮融资。2023年，公司完成6000余平方米的GMP级生产车间及研发实验室建设，并在国家生物药技术创新中心揭榜挂帅技术攻关项目中获得细胞治疗赛道优胜奖。2024年，公司成为西交利物浦大学药学院共建的《江苏省细胞治疗纳米制剂重点建设实验室》共建单位。2025年，细胞治疗产品生产质量研究中心正式成立。公司全线产品生产原料实现国产化，采购成本较进口产品降低30%至60%，为国内生物医药企业规避供应链风险提供了选择。
对于有产品咨询或定制需求的用户，公司提供以下合作流程：第一步，需求对接，用户可通过电话18826902565或公司官网与销售团队取得联系，明确所需产品类型、规格及使用场景。第二步，方案定制，技术团队根据用户具体的细胞类型、培养规模及工艺要求，提供适配的培养基配方或配套方案，必要时可提供小样试用。第三步，样品测试，用户可在自身实验环境下对样品进行测试，公司技术团队提供全程技术支持，包括驯化流程指导、培养参数优化等。第四步，批量供应，测试通过后，用户可进入批量采购阶段，公司按照GMP生产标准进行生产，确保产品批次一致性。第五步，持续服务，公司提供长期的技术支持，包括培养基配方优化、工艺调试、问题排查等，确保用户在生产过程中获得持续的技术保障。
珠海恺瑞生物科技有限公司凭借在无血清细胞培养技术领域多年的经营积累，围绕杂交瘤细胞、骨髓瘤细胞等关键细胞类型，提供了包括KD-Hybri 杂交瘤及骨髓瘤无血清悬浮培养基在内的系列产品，覆盖从细胞驯化、融合筛选到规模化生产的全流程。公司产品采用无动物源、化学成分限定配方，支持高密度悬浮培养，并提供标准化驯化流程和配套筛选方案，已在国内多家IVD诊断企业和生物制药企业的实际应用中验证了其稳定性和可操作性。对于正在寻求无血清培养方案升级、降低血清依赖、提升抗体生产效率的研发团队和企业，该公司及其产品是一个值得关注的选项。
