很长一段时间里，血管出现严重狭窄，植入金属支架都是最主流的方案。支架可以用金属骨架把狭窄的血管立刻撑开、恢复血流，在急性心梗、危重冠心病救治中挽救了大量生命，这套技术至今仍是介入治疗的基石。但临床在长期随访中也逐步观察到它的局限：金属支架永久留在血管内部，相当于在体内留下一件异物；部分患者需要长期服用双联抗血小板药物，以降低支架血栓风险，这也意味着出血风险会长期伴随；少数患者术后还会出现支架内再狭窄，给二次处理带来新的麻烦。尤其对于分叉病变、小血管病变、以及更加看重远期生活质量的中青年患者群体，医生和患者都开始思考：有没有可能做到“开通血管，但不在体内留存异物”？正是在这样的临床追问之下，“介入无植入”理念逐步从概念走向落地。
“介入无植入”的核心载体，是药物涂层球囊。简单理解，它就像一艘搭载着药物的“小艇”，携带着抑增生药物抵达病变位置，短暂扩张，把药物精准传递给血管壁，然后整个撤出体外，体内不留存任何永久性植入物。这样的设计逻辑，让“血管开通”与“异物留存”这两个传统上绑定在一起的环节解耦开来，既完成了狭窄血管的修复，又避免了金属支架长期留存的潜在风险。对合适的适应症而言，患者术后可能缩短双联抗血小板治疗时间，出血风险相应下降，这对合并高出血风险、或者需要频繁接受手术的患者来说，意义尤为明显。
不过，要把这个理念真正落地，远不止“把药涂在球囊上”那么简单。药物涂层球囊要经得起临床考验，必须同时跨越几道硬门槛：第一，药物涂层要足够稳定，在球囊折叠、输送、通过病变血管的漫长过程中，药物不能过早脱落、流失，否则到不了位就白费了；第二，药物释放要可控、均匀，扩张瞬间把有效剂量足量、平稳地传递给血管壁，才能抑制内膜过度增生、真正降低再狭窄概率；第三，球囊本身的推送性能、通过性要足够好，否则连病变部位都难以到达，其他都是空谈。涂层均匀性、稳定性、输送性能，每一项都是实实在在的工艺难题，也是拉开企业技术差距的关键。
垠艺生物的轻舟®药物洗脱球囊，是国际首个获批用于原发冠状动脉分叉病变的药物球囊，也是国内介入无植入赛道的代表性产品。产品在工艺上选用了碘海醇作为给药载体，与紫杉醇原料药均匀混合，一方面提升药物在球囊表面的附着稳定性，另一方面增加药物与血管壁的接触效率，并规避部分制剂辅料可能引入的生物不相容风险。临床实践中，药物在球囊短暂扩张接触血管壁的过程中，被传递给病变部位，抑制平滑肌细胞过度增生，从而降低再狭窄发生率。凭借可靠的安全性与疗效，该产品上市以来累计应用惠及超过80万名国内患者。
“介入无植入”从来不是靠单款产品单打独斗。一次规范的药物球囊手术，往往需要一整套器械协同配合：先用预扩球囊把狭窄、钙化的病变预处理到位，为药物球囊顺畅通过和充分贴壁创造条件；再用后扩等配套球囊完成最后的贴合与优化。为此，垠艺生物同步开发了Breaker®预扩球囊、PTCA后扩球囊等配套耗材，完整覆盖“预处理-扩张-药物递送”的术式全流程。这种从单一产品走向系统方案的思路，既提升了药物球囊实际应用的效果，也让“介入无植入”真正具备可复制的临床可操作性。
企业并没有把介入无植入局限在冠脉场景，而是将这套材料、球囊工艺经验向外复制延伸。多款颅内专用扩张球囊，力求在无需置入永久性植入物前提下实现血管的精准扩张；外周周游Voyaging、禄游®Luvjour球囊完成透析通路、下肢血管的成形；肺血管博荷®Bhmintbh、七拾二®Sev-changes两款球囊，用于CTEPH的经皮肺动脉成形术，同样不需要放置支架类植入物。
介入无植入并非要完全取代支架，它是给特定病变、特定人群多出来一条微创治疗选项。随着国产器械工艺持续精进、适应症循证证据不断积累，这套理念还将沿着血管介入的技术脉络，向更多领域延伸，为临床带去更加丰富、更加安全的治疗选择。
