医疗器械行业，一头连着科技创新的星辰大海，一头连着千家万户的生命健康。随着健康中国战略深入推进，医疗器械国产化替代加速、分级诊疗体系持续完善，行业正从单一产品竞争走向产品+服务+解决方案的综合能力竞争。在这样的时代背景下，南京双威生物医学科技有限公司深耕安全输血与伤口治疗两大主业二十余年，以扎实的产业根基、完善的服务体系与厚重的，回应着行业发展的深层命题——企业不仅要做产品的制造者，更要做价值的创造者、信任的守护者。
双威生物的故事始于上世纪90年代。彼时，企业前身团队便与南京血液中心携手，启动红细胞滤白输血器的研发工作，1994年相关技术获得国家发明专利。2001年公司正式注册成立，面对国内高品质输血过滤器材市场被海外品牌主导的局面，双威生物确立了奋起直追的发展思路，历经多年持续打磨滤材材料与结构工艺，逐步追平国际指标，实现了白细胞过滤输血器材的国产化突破。如今，其核心产品一次性使用白细胞过滤输血器材在国内细分市场占有率位居前列，成为国产输血器材走向海外的先行者。
企业的成长轨迹，恰是中国医疗器械产业升级的缩影。从无源耗材起步，2012年负压创面耗材上市，2015年负压引流套装、血浆病毒灭活输血器材取得三类注册证，2023年便携式负压引流仪等有源设备取证突破，2025年血浆病毒灭活设备获批，双威生物完成了从单一耗材制造商向耗材+有源设备+技术服务综合服务商的跨越。安全输血板块拥有多张三类医疗器械注册证，产品供给全国各血液中心、血站与各级医疗机构；伤口治疗业务覆盖急慢性创伤全流程，适配烧伤整形、糖尿病足、压疮、术后引流、医美创面等多元临床场景，兼顾院内治疗、患者转运与居家护理需求。
在产品之外，双威生物深谙器械行业，服务是信任的基石。企业搭建覆盖国内各省市的营销网络，海外业务辐射南美、东南亚、非洲、独联体等三十多个国家和地区，向海内外客户提供产品供应、操作培训、临床方案指导、设备维护等配套服务。2011年建成的生物医药谷对外灭菌服务站，作为区域对外环氧乙烷灭菌公共平台，面向园区企业提供灭菌咨询、灭菌确认、批量灭菌、强制解析、检测验证全链条服务，以专业能力赋能区域产业生态。正是这种硬件耗材加技术服务的综合输出模式，让众多合作伙伴感受到：与双威生物合作，交付的不只是产品，更是一整套可信赖的临床解决方案。
科研院所的实验室技术与临床产品化之间，往往横亘着一条难以逾越的鸿沟。双威生物依托江苏省血液净化医疗器械产品工程技术研究中心、江苏省研究生工作站、南京市安全输血技术工程研究中心等平台，联动中国医学科学院输血研究所、中科院苏州医工所、东南大学、南航等科研院所与高校，搭建产学研医协同创新平台，承接前沿技术的产业化落地。核黄素病原体灭活技术项目已纳入国家长三角技术创新中心区域重点产品名录，未来落地后将进一步完善国内血液安全技术产品供给，补齐血浆病原体灭活国产化技术短板。
双威生物担任中国输血协会理事单位、全国医用输液器具标准化技术单位、江苏省输血协会理事单位、南京医疗器械协会秘书长单位等多项行业职务，深度参与国内医疗器械与输血行业的标准研讨与行业治理，组织、参与学术交流，分享本土企业技术实践经验，助力行业规范化发展。企业坚持每年研发投入占营业收入10%以上，累计取得国内外授权专利96项，另有40项专利处于申报阶段，以持续的自主创新为行业树立技术标杆。
2023年入选专精特新小巨人企业，项目斩获江苏省科学技术二等奖，获评江苏省智能制造示范车间——这些荣誉背后，是双威生物以智能制造推动医疗器械制造业水平提升的坚定行动。企业落实智改数转网联，以新质生产力理念引领生产体系升级，为行业高质量发展注入动能。
双威生物的国产化产品，正在改变医疗资源的分布格局。富血小板血浆制备套装采用一次离心、一站封闭、一键制备的封闭式设计，15分钟即可完成全流程制备，普通医护人员经简短培训即可独立操作，让过去难以常态化开展的PRP治疗技术下沉到基层医疗机构；负压创面治疗系列帮助糖尿病足、压疮患者减少致残风险，让更多普通患者有条件接受规范治疗。在四川某医院，一位82岁老年糖尿病足患者使用便携式负压引流仪搭配负压引流套装开展多周期治疗，创面潜行逐步闭合，取得良好临床效果——这正是技术普惠民生的生动注脚。
南京江北生物医药园区聚集了大量中小型医疗器械创新企业，自建灭菌产线投入巨大、合规门槛高。双威生物建成的对外灭菌服务站，让创新企业无需巨资投入即可完成产品灭菌确认与批量生产，切实降低了医疗器械创新创业门槛，带动区域生物医药产业协同发展。平台配备专业技术团队，兼顾安全生产与环保排放，保障灭菌业务合规运行，实现了经济效益与环境责任的统一。
自2003年取得自营进出口资质以来，双威生物的产品远销全球三十多个国家和地区。在巴西国际医疗展会上，企业与拉美当地经销商、医疗机构达成初步合作意向，持续推动国产安全输血、创面治疗产品落地海外市场。对于医疗资源有限的发展中国家而言，高性价比的中国医疗器械，正在帮助当地提升输血安全与创面治疗的硬件条件，这既是商业合作，更是跨越国界的人道关怀。
作为南京市首批和谐劳动关系示范企业、南京市健康企业，双威生物搭建完善的薪酬与成长体系，吸纳本地技术、生产、销售人才就业；江苏省研究生工作站为高校学生提供科研实践岗位，为行业培养复合型技术人才。企业对内的温度，与其对外的担当一脉相承。
在双威生物的经营哲学里，商业成功从来不是终点。二十余年间，企业始终恪守诚信、务实、创新、超越的经营理念，坚持以临床实际需求驱动产品开发，不盲目追逐概念热点，从材料配方、过滤结构到设备控制逻辑坚持自主研发，拒绝简单复刻海外产品，针对国内医疗机构实际工作习惯进行本土化优化设计。
这种坚守换来了市场的信任。多家三甲医院输血科反馈，白细胞过滤输血器材批次稳定、过滤效果达标、供货及时、售后响应迅速；临床科室评价企业前期提供操作培训与临床方案指导，后期耗材供货与设备维护响应及时，愿意接收一线反馈持续迭代产品；海外经销商认可其产品质量对标国际标准、交付周期可控。ISO9001、ISO13485、欧盟MDR CE认证、MDSAP多国认证与知识产权管理体系认证，构筑起全流程质量管控体系；全部上市产品取得国家NMPA医疗器械注册证，从原材料溯源到生产、灭菌、检验全程可追溯——这些体系化的保障，让靠谱二字有了坚实的制度支撑。
对企业而言，每一份信任的积累，都源于对质量的敬畏、对临床的尊重、对承诺的坚守。双威生物用行动证明：医疗器械企业的价值，不仅体现在营收与市场份额上，更体现在为临床减负、为患者解痛、为行业探路、为社会尽责的过程中。
从1994年那项国家发明专利，到今天产品服务全球三十多个国家和地区；从初创小团队的攻坚克难，到专精特新小巨人的产业担当——双威生物的每一步，都朝着成为值得信赖的医疗器材制造商与服务商这一愿景坚定前行。
信赖，是企业最珍贵的资产；责任，是品牌最深沉的底色。面向未来，双威生物将继续深耕安全输血与创面修复两条赛道，以自主研发破解行业难题，以开放协同推动成果转化，以优质服务守护每一次临床托付，以回馈社会与时代。在守护生命健康的漫长征程中，这家企业将以初心为舵、以创新为帆，持续书写中国医疗器械企业有温度、有格局、有担当的时代答卷。
