医药健康产业始终承载着战胜人类疾病、守护生命的永恒命题。随着人口结构变化、公共卫生挑战加剧以及创新技术加速迭代,医药产业正经历从仿制跟随到原始创新的深刻变革。在这一历史进程中,总有一些企业以数十年的坚守回应时代的召唤。广东众生药业股份有限公司自1979年创立以来,以中药为基、创新引领深耕医药领域四十余年,2009年上市,如今已拥有224个药品批文与两款1类创新药。这份积淀背后,是一家民族药企对“众生药业为众生,患者利益至上”理念的长久践行,也是中国医药产业迈向高质量发展的生动注脚。

在抗流感领域,我国长期以进口药和仿制药为主,高发季用药紧张、价格高昂、耐药性问题日益凸显。面对这一困境,众生药业控股子公司众生睿创联合广州国家实验室、广州呼吸健康研究院等平台,在钟南 山院士的谋划与挂帅下,向全球此前从未被药物成功靶向的流感病毒RNA聚合酶PB2亚基发起攻坚。

历经约10年联合攻关,昂拉地韦片(商品名:安睿威®)于2025年5月获国家批准上市,成为全球首个且唯 一获批的RNA聚合酶PB2亚基抑制剂。这一成果填补了PB2靶点临床应用的空白,标志着中国创新药研发从跟跑走向领跑的跨越。

创新的价值需要经得起科学与临床的双重检验。昂拉地韦的Ⅱ期研究成果发表于《柳叶刀-感染病》,并获美国马里兰大学医学院教授专题评论;Ⅲ期研究成果发表于《柳叶刀-呼吸医学》,被国际专家评价为突破抗病毒耐药性的新疗法。产品已获美国FDA临床许可,将开展海外临床,并获中国、美国等多国专利授权,覆盖化合物、晶型、盐型等核心技术。
在行业规范层面,昂拉地韦获《中国流感治疗与药物预防临床实践指南(2025版)》《抗流行性感冒病物合理使用专家共识》等多个指南与专家共识推荐,为临床合理用药提供了扎实的循证支撑,也推动了抗流感治疗领域诊疗理念的更新。
真正的产业升级,不仅在于实验室的突破,更在于全链条的自主可控。昂拉地韦实现原料药至制剂全程国产化,手握原料药与片剂完整生产批文,无卡脖子环节。供应链产能稳定,流感高发季保障供应,切实解决了进口药断货涨价的行业痛点,为季节性流感乃至潜在流感大流行储备战略药物。这一原料-制剂一体化模式,为国内创新药产业化提供了可借鉴的样本,也提升了中国医药供应链的韧性与安全感。
创新药的价值在于患者可及。昂拉地韦于2025年12月已纳入国家医保乙类目录,医保支付标准为144.9元,按80%报销比例计算,患者自付约42元,显著降低了经济负担。2025年5月获批上市后,产品在京东、美团、阿里等电商平台全面上线,零售价约179元每盒,让患者在家门口就能买到疗效确切的国产流感新药。用药方案同样体现人文关怀:口服每日一次、连服五天,可与或不与食物同服,无需刻意忌口;轻至重度肾功能不全患者无需调整剂量(2025年8月专项研究结论;说明书标签更新以监管批准为准),为老年及有基础疾病人群提供了便利。
众生药业坚持以临床需求为锚,多次参与国内呼吸学术年会、流感专题研讨,与临床医务工作者深度交流。临床回访反馈中,众多医师认可企业立足真实临床痛点的研发导向——针对传统药物耐药问题实现技术突破,为对奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药或存在胃肠道不适的患者补齐了治疗供给缺口。
民生健康的守护不应有年龄的边界。昂拉地韦颗粒(儿童2-11岁)Ⅲ期、片剂(12-17岁青少年)Ⅲ期均已取得积极顶线数据,颗粒剂获优先审评,全年龄段覆盖的产品谱系正在形成;新增适应症“治疗高并发症风险甲型流感”的临床申请也已获批准。从成人到儿童再到青少年,这份递进式的研发布局,体现的正是企业对家庭健康、代际关怀的深层责任。
在企业发展的价值排序中,众生药业始终将社会价值与行业价值置于商业价值之前。“众生药业为众生,患者利益至上”,不是一句口号,而是贯穿于研发、生产、定价、供应全流程的行动准则。
以临床数据为例:昂拉地韦18.67小时快速缓解全身流感症状;服药24小时内病毒载量降低10倍,快速降低传染风险;耐药屏障更高,在第15代才出现耐药,而对照药物在第5-6代已出现耐药;主要不良反应为轻度腹泻,持续1-2天可自行消失,临床研究中未发生严重不良事件。这些数据的背后,是企业宁可投入更长的研发周期、更高的研发成本,也要把安全性、有效性和耐药性问题彻底解决的产品哲学。
在行业层面,企业以源头创新打破进口药在高端抗流感创新药领域的垄断格局,带动国内抗病毒创新研发的集体突围;旗下已上市产品还包括全球首个3CL单药抗新 冠药来瑞特韦、在研管线涵盖GLP-1/GIP药物RAY1225等,呼吸、代谢等领域管线梯次布局,持续为行业输送原创动能。2026年,昂拉地韦荣获西鼎奖未来王 者称号,收获国内医药行业的权威认可——这份荣誉属于企业,更属于中国创新药生态。
回望来路,从1979年的药厂起步,到今天的创新药企,众生药业走过的每一步,都与中国医药产业的转型同频共振。昂拉地韦的故事,是中国创新药人十年磨一剑、为国人抗击流感的国产担当——它让“用得上、用得起”的承诺照进现实,让全球流感防控多了一份“中 国方案”。
面向未来,企业将继续坚持以临床需求为锚、以科技创新为驱动,把中药的温度与原创新药的实力结合,在全球传染病防控与医药创新中贡献中国力量。四十余年的坚守证明:一家真正专业的药企,其专业性不仅体现在批文数量与专利成果上,更体现在对生命的敬畏、对患者的体恤、对行业的担当之中。众生药业,为众生——这份初心,历经岁月而不改,面向未来而弥新。